قامت البالحثة نور مدحت محمد اصلان، الطالبة في كلية الدراسات العليا بجامعة النجاح الوطنية، يوم الخميس الموافق 21/1/2016 بمناقشة اطروحة الماجستير بعنوان "دراسة الاعفاء الحيوي للاشكال الصيدلانية ذات التحرير الفوري المحتوية على مادة اوميبرازول".

خلصت هذه الدراسة أن الاميبرازول له ذائبية قليلة و نفاذية عالية اوقليلة, لذلك يصنف  ضمن التصنيف الثاني أو الرابع وفقا لتصنيف الصيدلة الحيوية للأدوية(BCS  ). الأشكال الصيدلانية الصلبة التي تعطى عن طريق الفم والتي تحتوي على عقار الأوميبرازول باعتباره العنصر الصيدلاني الفعال لم تعطي نتائج جيدة في  التكافؤ الحيوي. بالرغم انه لا يوجد سمية عالية للاميبرازول و عواقب الجرعة العالية منه غير خطيرة. لذلك الاميبرازول غير مناسب ليمنح قرار الإعفاء الحيوي (biowaiver ). لذلك في إثبات التشابه والتبادلية بين المنتجات يمكن أن يتم بعمل دراسات التكافؤ الحيوي بدل من تجارب الانحلال المختبرية. منح قرار الإعفاءالحيوي (biowaiver ) للصياغات الصلبة عن طريق الفم والتي تحتوي على عقار الأوميبرازول لا تكون مبررة علميا وذلك للأسباب التالية: أولا,  الأوميبرازول غير ثابت بالوسط الحمضي وبالتالي تحتاج إما إلى أن تنتج من طلاء المعوي (enteric coated) أو ينبغي أن يقترن مع بيكربونات الصوديوم لضمان الاستقرار في المعدة.لذلك، عادة لا يتم صياغه الأوميبرازول في شكل التحرير الفوري  من أشكال الدواء عن طريق الفم إلا في تركيبة مع بيكربونات الصوديوم. الأوميبرازوللا تنتمي إلى الفئة الاولى او الثالة وفقا لتصنيف الصيدلة الحيوية للأدوية (BCS), ولا حتى الفئة الثانية وفقا لنفس التصنيف مع امتصاص كبير من المعدة. وعلاوة على ذلك، الأوميبرازول غير مستقر في المعدة. ونتيجة لذلك، فإن العديد من الصيغ عن طريق الفم التي تحتوي على الأوميبرازول فشلت في اختبار التكافؤ الحيوي. حتى دمج مضادات الحموضة مثل بيكربونات الصوديوم لم تحسن استقرار بعض الأشكال الصيدلانية من فئة التحرير الفوري في الأوساط الحمضية. وأخيرا، قد يكون بعض السواغات الصيدلانية (excipient) الحمضية تحلل أو تسرع من تحلل الأوميبرازول.

وتكونت لجنة المناقشة من الدكتور رمزي شواهنة مشرفاً ورئيساً، و الدكتور نصر شريم مشرفاً ثانياً، و الدكتور نعمان مالكية ممتحناً خارجياً من شركة القدس للمستحضرات الطبية، و الدكتور نضال جرادات ممتحناً داخلياً، وفي ختام المناقشة أوصت اللجنة بنجاح الطالبة ومنحها درجة الماجستير بعد اجراء التعديلات.