قامت الباحثة رند خليل عبد اللطيف جيوسي، الطالبة في كلية الدراسات العليا بجامعة النجاح الوطنية، يوم الثلاثاء الموافق 8/8/2017 بمناقشة اطروحة الماجستير بعنوان " تقييم تأثير الغذاء على امتصاص الكلاريثرومايسين باستخدام النمذجة الفسيولوجية".

الملخص

قد يؤثر الغذاء في امتصاص الدواء عن طريق تحفيز تغييرات فسيولوجية في الجهاز الهضمي، كتغيير درجة الحموضة، ومدة بقاء الدواء في المعدة، وإفراز العصارة الصفراء ، والعمليات الأيضية للدواء.

الهدف: الهدف من هذه الدراسة هو التحقق من تأثير الغذاء في امتصاص دواء الكلاريثرومايسين، عن طريق تقييم تأثير بعض العوامل مثل: درجة الحموضة، وإفراز العصارة الصفراء، ومكوّنات الطعام في إفراز المادة الفعالة من قرص الدواء.

الطريقة: فحص الذائبية، والتحطيم، والانحلال للكلاريثرومايسين 500 ملغم في الأوساط التقليدية؛ بإضافة الFDA food، أو عدمه، وفي ال Biorelevant media لمحاكاة حالتيّ الإفطار والصيام في الجسم. فهذه البيانات التي تم جمعها من فحوصٍ خارج الجسم استُخدمت كمدخلات لبرنامج TMGastroplus؛ لعمل نمذجة فسيولوجية تهدف إلى توقع تأثير الغذاء في امتصاص الكلاريثرومايسين في حالتيّ الإفطار والصيام. استُخدم منحنى تركيز الدواء في البلازما لعمل نموذج بناءً على بيانات الحركة الدوائية، وتم إنشاء المستوى أ في العلاقة الخطية مابين in vitro-in vivo، باستخدام نموذج mechanistic absorption معتمداً على أسلوب الdeconvolution. وقد تم استخدام برنامج ال TMGastroplus ، لتطوير نموذج امتصاص فسيولوجي للكلاريثرومايسن، وهو بدوره قادر على التنبؤ بسيْر الدواء داخل الجسم.

النتائج: الكلاريثرومايسين له ذائبيه قليله في ال Biorelevant media مقارنة مع غيرها من الأوساط؛ وذلك بسبب تكوين مركب مع ال العصارة الصفراء. أظهرت التجارب أن الكلاريثرومايسين يستغرق فترة طويلة في التحطم، وبطء في الانحلال عند وجودFDA food. وكما بيّن النموذج الفسيولوجي عدم وجود تأثير ذي أهمية للغذاء على التوافر البيولوجي للكلاريثرومايسين.

خاتمة: تناول ال FDA food مع الكلاريثرومايسين قد لايكون له تأثير على التوافر البيولوجي لأقراص الكلاريثرومايسن.

وتكونت لجنة المناقشة من الدكتورة اسماء رضوان مشرفاً ورئيساً، و الدكتور نعمان مالكية ممتحناً خارجياً من شركة القدس للمستحضرات الطبية، و الدكتور مراد ابو الحسن ممتحناً داخلياً وفي ختام المناقشة أوصت اللجنة بنجاح الطالبة ومنحها درجة الماجستير مع اجراء التعديلات.